Quels suppléments fonctionnent? Les nouvelles étiquettes peuvent aider à séparer le blé de la paille. | DSK-Support.COM
Santé

Quels suppléments fonctionnent? Les nouvelles étiquettes peuvent aider à séparer le blé de la paille.

Quels suppléments fonctionnent? Les nouvelles étiquettes peuvent aider à séparer le blé de la paille.

Les nouvelles propositions de la réglementation des médicaments de l'Australie devrait vous donner une meilleure idée de savoir si vos médicaments complémentaires font ce qu'ils disent sur le paquet.

Un changement proposé par la Therapeutic Goods Administration (TGA) est un « sceau d'approbation » sur l'emballage et le matériel promotionnel de certaines vitamines, minéraux, herbes et autres suppléments de vous dire qu'il ya des preuves suffisantes pour soutenir les allégations de santé.

D'autres propositions comprennent la réduction du nombre d'indications non fondées souvent que les fabricants de médicaments complémentaires font actuellement sur leur application TGA, qui sont ensuite utilisés comme base pour les demandes de publicité.

load...

Les modifications proposées, qui sont pour la consultation publique, suivent le récent programme ABC Four Corners, qui a mis en évidence des problèmes de longue date avec la façon dont les médicaments complémentaires sont actuellement réglementés.

Quel est le problème?

Les propositions TGA sont nécessaires d'urgence pour corriger trois lacunes majeures du système actuel de réglementation.

Tout d'abord, les organisations de consommateurs et les professionnels de la santé ont perdu confiance dans la capacité de l'industrie des médicaments complémentaires pour réglementer ses propres publicités, et dans la capacité de la TGA d'appliquer des sanctions adéquates lorsque les entreprises ne suivent pas les règles.

load...

En second lieu, il y a peu d'incitation pour les fabricants de médicaments complémentaires à la recherche de nouveaux produits innovants ou prouver le travail de celles qui existent déjà.

Il y a environ 11 000 médicaments complémentaires inscrits au registre australien des produits thérapeutiques (indiquée par Aust L sur l'emballage). Les médicaments énumérés sont destinés à contenir préapprouvés, relativement ingrédients à faible risque, produit aux bonnes pratiques de fabrication et que faire des allégations santé « bas niveau » pour lesquels la preuve est maintenue. Cependant, la TGA ne vérifie pas ces exigences avant que le produit est commercialisé; la surveillance post-commercialisation et plaintes retenues montrent des niveaux élevés de non-conformité à la réglementation.

Mais il n'y a que 35 inscrits médicaments complémentaires (indiqué par Aust R sur l'emballage) TGA dit avoir été soigneusement évalués pour la sécurité, la qualité et l'efficacité (il y a également un débat pour savoir si un grand nombre de ces produits plus anciens devraient encore être sur cette liste TGA). Il y a moins de produits sur cette liste parce que la recherche pour répondre aux exigences d'enregistrement est cher, le public ne comprend pas les subtilités entre un Aust L et Aust R produit et un meilleur retour sur investissement provient de battage médiatique de promotion et l'appui des célébrités des produits énumérés.

Troisièmement, la TGA ne fournit que la transparence limitée sur les entreprises et les produits qui ne réussissent pas l'évaluation post-commercialisation ou ont plaintes déposées. Cette information est actuellement considérée comme commerciale en confiance, alimentant la perception que le TGA se préoccupe davantage d'aider l'industrie de la protection des consommateurs.

Comment les nouvelles mesures pourraient aider?

La proposition de limiter les entreprises à ne faire préautorisés, les indications et les réclamations « bas niveau » pour un produit, par exemple, « peut soulager la douleur de l'arthrose légère », minimisera le risque de tromper les consommateurs. Mais il ne sait pas encore comment la liste des indications permis sera établi ni comment un produit spécifique sera jumelé à une indication autorisée appropriée.

Le régulateur propose également les fabricants appliquent pour les allégations santé « niveau intermédiaire » ne relevant pas de la liste autorisée (décrite ci-dessus). Un exemple pourrait être, « notre formulation de la canneberge réduit la fréquence des infections urinaires récurrentes chez les femmes ». Pour cela, le TGA devrait évaluer les éléments de preuve justifiant la demande d'un produit particulier. Si les éléments de preuve empile (et il y a un débat sur le type de preuves nécessaires), le produit pourrait alors porter une TGA « sceau d'approbation » sur l'étiquette et tout matériel promotionnel. Mais on ne sait pas ce que ce « sceau d'approbation » sera. Est-ce texte, un symbole ou les deux?

Lors des consultations des parties prenantes préliminaires TGA, les représentants des consommateurs étaient favorables à un identifiant visuel de premier plan (comme un logo ou symbole) en raison de l'échec de la Aust existante L et R Aust étiquetage pour informer les consommateurs. Mais les représentants de l'industrie ont été concernés un identifiant très visible pour un petit nombre de médicaments complémentaires fondées sur des preuves pourrait affecter les ventes de la majeure partie des produits énumérés sans.

Les propositions TGA encouragent innovation parce qu'ils stimuleront les entreprises à se livrer à des recherches pour être admissible à un « sceau d'approbation » TGA. La proposition suggère également les entreprises qui développent une réclamation fondée sur des données probantes TGA approuvé serait attribué une période de trois ans de protection des données pour empêcher les autres profiteurs de leurs recherches.

Mais les changements proposés ne traitent pas encore la nécessité d'une plus grande transparence dans le processus de réglementation. Par exemple, on ne sait pas si l'évaluation de TGA des preuves à l'appui des allégations de santé de niveau supérieur pour les médicaments complémentaires seront accessibles au public, car ils sont des médicaments d'ordonnance.

Qu'est-ce qui se passe ensuite?

Ces changements proposés, qui sont pour la consultation publique jusqu'au 28 Mars, 2017, assis à côté d'autres recommandations qui visent à améliorer le système de plaintes publicitaires.

Si le TGA met en œuvre ce paquet de recommandations, l'Australie sera un leader mondial dans la façon dont les médicaments complémentaires sont réglementés. En dépit de l'utilisation importante et croissante de suppléments, aucun autre pays a développé un système qui aide les consommateurs et les professionnels de la santé séparer le bon grain fondée sur des preuves de l'ivraie, améliore la confiance dans l'industrie, stimule d'autres produits fondés sur des preuves et a le potentiel de stimuler exportations.

Auteur: Ken Harvey, professeur agrégé adjoint, École de santé publique et médecine préventive, Université Monash

Cet article est paru à l'origine sur la conversation.

load...