Inflectra approuvé par la FDA pour les maladies rhumatismales. | DSK-Support.COM
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Inflectra approuvé par la FDA pour les maladies rhumatismales.

Inflectra approuvé par la FDA pour les maladies rhumatismales.

Inflectra pour les maladies rhumatismales

La Food and Drug Administration (FDA) a reçu l'approbation de Inflectra, un traitement biosimilaire pour les maladies rhumatismales, comme l'arthrite rhumatismale.

Cette initiative a été bien accueillie par l'American College of Rheumatology, qui espère que la mise en place de biosimilaires diminuera le coût du traitement et améliorer l'accès des patients aux thérapies changer la vie.

Qu'est-ce que Inflectra?

Inflectra est biosimilaire de Janssen Biotech, Inc. Remicade (infliximab de). Les produits biologiques sont généralement issus d'un organisme vivant. Ils peuvent provenir de nombreuses sources, y compris les humains, les animaux, les micro-organismes ou des levures.

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« Les biosimilaires peuvent donner accès à des options importantes de traitement pour les patients qui en ont besoin », a déclaré Janet Woodcock, MD, directeur du Centre de la FDA pour l'évaluation et la recherche de médicaments. « Les patients et la communauté des soins de santé peut être sûr que les produits biosimilaires sont de haute qualité et répondent aux normes scientifiques rigoureuses de l'agence. »

Inflectra est administré par perfusion intraveineuse.

Qui utiliserait Inflectra?

Selon la nouvelle approbation, Inflectra peut être prescrit par un professionnel de la santé pour le traitement des éléments suivants:

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  • Patients adultes et chez les enfants (âgés de six ans et plus) modérément à sévèrement active la maladie de Crohn qui ont eu une réponse inadéquate aux patients conventionnels un traitement pour adultes souffrant de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel Les patients modérément à sévèrement la polyarthrite rhumatoïde active en association avec le méthotrexate les patients atteints de spondylarthrite ankylosante active (arthrite de la colonne vertébrale) les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif patients adultes atteints de psoriasis en plaques chronique sévère

Y at-il des effets secondaires?

Les plus courants effets secondaires attendus de Inflectra incluent des infections respiratoires, telles que les infections des sinus et maux de gorge, maux de tête, toux et douleurs à l'estomac. Les réactions d'injection peuvent se produire jusqu'à deux heures après une perfusion.

Les symptômes de réactions à la perfusion peuvent inclure: fièvre, frissons, douleurs thoraciques, une pression artérielle basse ou une pression artérielle élevée, un essoufflement, des éruptions cutanées et des démangeaisons.

Inflectra contient un avertissement pour alerter les professionnels de la santé et les patients sur un risque accru d'infections graves ayant entraîné une hospitalisation ou de décès, y compris la tuberculose, la septicémie bactérienne, les infections fongiques invasives (telles que l'histoplasmose) et d'autres.

L'avertissement indique que le lymphome et d'autres tumeurs malignes, certains mortels, ont été rapportés chez les enfants et les adolescents traités par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale, y compris les produits infliximab tels que Inflectra.

D'autres effets secondaires graves peuvent inclure des lésions du foie, des problèmes sanguins, syndrome lupique, le psoriasis, et dans de rares cas de troubles du système nerveux. Le médicament doit être distribué avec un patient Guide des médicaments qui décrit des informations importantes sur ses utilisations et risques.

Inflectra est fabriqué par Celltrion, Inc, basée à Yeonsu-gu, Incheon, République de Corée, pour Hospira, de Lake Forest, Illinois. Remicade est commercialisé par Janssen Biotech, Inc., basée à Horsham, Pennsylvanie.

Sources: La Food and Drug Administration (FDA) et l'American College of Rheumatology (ACR) par l'intermédiaire Sciencedaily.com

Pour obtenir des conseils d'experts sur le meilleur traitement pour une maladie rhumatismale, parler à un médecin ou un spécialiste.

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